Anche se la sperimentazione è ancora in corso, il vaccino anti-Covid sviluppato da Pfizer e BioNTech si è dimostrato migliore del previsto nel proteggere dal Covid-19, secondo lo studio di fase 3.
Le aziende hanno annunciato che la sua efficacia supera il 90% nei primi 94 soggetti a cui si è iniettato.
Si tratta del primo dato assoluto di efficacia di un vaccino anti-Covid in fase 3 nell’uomo.
Le due aziende chiederanno l’autorizzazione di emergenza alla Food and drug administration dopo la terza settimana di novembre. In quella data avranno infatti i dati di sicurezza dopo due mesi di follow-up.
Se si rispetteranno le previsioni, il vaccino potrebbe essere disponibile in quantità massicce a fine 2021.
Intanto si prevede la distribuzione di circa cinquanta milioni di dosi entro la fine del 2020. Così si disporrà di una copertura per 25 milioni di persone.
Il vaccino anti-Covid consta di una schedula di due iniezioni, a distanza di poche settimane l’una dall’altra.
“Il vaccino si deve dimostrare efficace, il che significa che può aiutare a prevenire Covid in almeno la maggior parte dei pazienti trattati.
In secondo luogo, cosa altrettanto importante, si deve dimostrare sicuro, con dati affidabili generati da migliaia di volontari.
Infine dobbiamo dimostrare che può essere costantemente prodotto con i più alti standard di qualità.
Rimaniamo in linea con le scadenze previste. Abbiamo avviato una revisione progressiva e accelerata con l’Agenzia europea per i medicinali (Ema) già dall’inizio di ottobre”.
Dopo l’annuncio fatto da Pfizer si è registrato un impatto positivo a livello finanziario con le Borse in picchiata. A volare per primi i titoli di compagnie aeree e di navigazione, tra le più colpite dalla crisi da Coronavirus.
Una notizia che ha fatto anche scattare la corsa dei Governi per garantirsi le forniture.
La Commissione Europea, che ha già siglato contratti di preacquisto con AstraZeneca, Sanofi-Gsk e Johnson & Johnson, sta negoziando con altre tre compagnie, tra cui Biontech-Pfizer
Il vaccino sviluppato dal colosso farmaceutico Pfizer e dall’azienda tedesca BioNTech si serve di una tecnologia innovativa.
Infatti contiene nanoparticelle lipidiche che circondano una striscia di materiale genetico: l’Rna messaggero (mRna).
Si procede con l’iniezione del siero. In seguito la capsula adiposa trasporta il suo carico nelle cellule e l’Rna messaggero le sollecita a costruire la proteina spike.
Così il sistema immunitario apprende a riconoscere e bloccare il Coronavirus che usa la proteina spike per legarsi alle cellule umane.
Si tratta di un meccanismo d’azione analogo ad un altro candidato vaccino: quello dell’azienda americana Moderna.
Nel corso del trial di Pfizer/BioNTech condotto su circa 44mila volontari, si sono registrati 94 casi di Covid. Solo una decina si sono riscontrati in persone che hanno ricevuto due dosi di vaccino.
Mancano le conferme sulla sua sicurezza. Invece si elencano tra gli effetti collaterali del vaccino: dolore nel punto di iniezione, stanchezza, febbre.
La sperimentazione proseguirà fino a raggiungere 164 casi di Covid con sintomi.
I risultati dimostrano che il vaccino a base di mRna è efficace per prevenire Covid-19.
Oltre ai risultati soddisfacenti di Pfizer, anche il vaccino Oxford potrebbe essere vicino ad un traguardo positivo. Infatti il vaccino di Oxford-AstraZeneca si sta sperimentando per la fase 3 in diversi Paesi, tra cui l’Italia.
I primi risultati sono attesi entro 6 mesi, e si ipotizza che il vaccino possa essere disponibile ad aprile 2021.
Il vaccino di Oxford-AstraZeneca, già in fase 3 negli Usa, è uno dei due vaccini, insieme a quello di Pfizer/BioNTech, in corso di valutazione da parte dell’Agenzia europea per i medicinali.
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